En una importante demostración de colaboración global, científicos clínicos han agrupado datos de 121 hospitales de ocho países para demostrar que los esteroides, económicos y ampliamente disponibles, mejoran las probabilidades de que los pacientes muy enfermos con COVID-19 sobrevivan a la enfermedad.
Los hallazgos se realizaron a través del ensayo ‘Plataforma adaptativa multifactorial integrada aleatoria-neumonía adquirida en la comunidad’ (REMAP-CAP) y se publican este miércoles en la revista ‘JAMA’. Como resultado, la Organización Mundial de la Salud está actualizando su guía de tratamiento COVID-19.
REMAP-CAP es uno de los siete ensayos de control aleatorios para probar los corticosteroides, una clase de fármaco que reduce la inflamación y modula la actividad del sistema inmunológico, para tratar el COVID-19 en pacientes críticamente enfermos.
Redujo las muertes en un 29%
Un análisis que combina todos los datos del ensayo refuerza los resultados de junio del ensayo RECOVERY del Reino Unido, que encontró que el esteroide dexametasona redujo las muertes en un 29% en pacientes con COVID-19 conectados a respiradores.
El autor principal, profesor y presidente del Departamento de Medicina de Cuidados Críticos de la Universidad de Pittsburgh, Derek Angus, dijo: «Es relativamente raro encontrar medicamentos con evidencia tan consistente que puedan salvar vidas en la medicina». University Medical Center Medical Center Innovación sanitaria.
«En muchos sentidos, esta es, con mucho, nuestra respuesta más clara sobre cómo tratar a los pacientes con COVID-19 grave. Las personas en ventiladores u oxígeno y en cuidados intensivos definitivamente deben recibir terapia con glucocorticoides», afirmó.
Entre marzo y junio, el ensayo de corticosteroides REMAP-CAP asignó al azar a 403 pacientes de la unidad de cuidados intensivos para adultos (COVID-19) a la unidad de cuidados intensivos para recibir tratamiento con hidrocortisona con esteroides o no recibir tratamiento con esteroides. El ensayo encontró que hay un 93% de posibilidades de administrar hidrocortisona intravenosa a los pacientes durante 7 días, lo que es mejor que no administrar esteroides. Los resultados son consistentes en edad, raza y género.
Esteroides para quienes más lo necesitan
«A principios de año, a veces nos sentíamos casi desesperados, sabiendo que no teníamos tratamientos específicos. Fue un momento preocupante», reconoce el autor principal Anthony Gordon, profesor de anestesia y cuidados intensivos en el Imperial College de Londres y profesor de investigación del Instituto Nacional de Investigación en Salud (NIHR, por sus siglas en inglés).
«Sin embargo, menos de seis meses después, hemos encontrado evidencia clara y fiable en ensayos clínicos de alta calidad de cómo podemos abordar esta devastadora enfermedad –prosigue–. Ahora tenemos más de una opción de tratamiento con esteroides para quienes más lo necesitan».
Recuerda que «los esteroides son no es una cura, pero ayudan a mejorar los resultados. Tener la opción de diferentes tipos de esteroides, todos los cuales parecen mejorar la recuperación del paciente, es excelente, ya que ayuda a aliviar el problema de los problemas de suministro de medicamentos».
Pueden debilitar el sistema inmunológico
REMAP-CAP y los otros ensayos de corticosteroides no probaron los fármacos en pacientes con COVID-19 menos grave. Los esteroides no se recomiendan actualmente para estos pacientes porque pueden debilitar el sistema inmunológico y tener efectos secundarios graves.
Advirtieron que también se lleva a cabo principalmente en países ricos en recursos como Europa, América del Norte y Oceanía, por lo que es posible que los resultados del estudio no se traduzcan en países de ingresos bajos y medios.
Dado que REMAP-CAP está diseñado para probar múltiples combinaciones de terapias potenciales al mismo tiempo, y el proceso de ensayo clínico lento tradicional solo puede probar una terapia a la vez, REMAP-CAP se considera particularmente adecuado para identificar rápidamente terapias efectivas durante la pandemia de COVID-19. .
Actualmente se están probando miles de regímenes de tratamiento diferentes, incluidas varias dosis y combinaciones de vitamina C, plasma de convalecencia, anticoagulantes, antivirales e inmunomoduladores.
«La publicación de nuestros resultados, los de los otros ensayos, así como el metanálisis prospectivo, todo dentro de las siete semanas posteriores a la publicación de RECOVERY, es un gran ejemplo de lo que podemos lograr con la colaboración global –resalta el coautor Lennie Derde, del Centro Médico Universitario de Utrecht, en Países Bajos–. Y el esfuerzo conjunto de tantas personas en todo el mundo para realizar esta prueba ha sido especialmente inspirador».